600132208/03/201306/07/2014ValidatedValidated27/06/201311/08/2014Simon Msika http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83964http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83965http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83964Etude longitudinale sur des patients atteints d'obésité sévère et morbide : bilan, evaluation, suiviLouis Mourier Cohort: Severe and Morbid Obesity: Assessment, Evaluation and Follow-UpCOLOMBES / Cohorte Louis MourierCOLOMBESCNIL : 11/04/2006CNIL : 11/04/2006Endocrinologie et métabolismeEndocrinology and metabolismNutritionNutritiond'interrogatoireshistologiquessuivi prospectif des sujetsfacteurs pronostiquesfacteurs cardiovasculairesmétaboliquesdiagnostiquespronostiquesdonnées cliniquesbiologiqueschirurgie bariatriquecomplicationsDe ProstDominique92701 COLOMBES+33 (0)1 47 60 61 13dominique.de-prost@lmr.aphp.frAP-HP, LABORATOIRE D'HÉMATOLOGIE, HÔPITAL LOUIS MOURIER AP-HPAPHPMsikaSimon92701 COLOMBES+33 (0)1 47 60 61 62simon.msika@lmr.aphp.frSERVICE DE CHIRURGIE, HÔPITAL LOUIS MOURIER AP-HPAPHPDe ProstDominique92701 COLOMBES+33 (0)1 47 60 61 13dominique.de-prost@lmr.aphp.frAP-HP, LABORATOIRE D'HÉMATOLOGIE, HÔPITAL LOUIS MOURIER AP-HPAPHPMsikaSimon92701 COLOMBES+33 (0)1 47 60 61 62simon.msika@lmr.aphp.frSERVICE DE CHIRURGIE, HÔPITAL LOUIS MOURIER AP-HPAPHPOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : Recensement de la biothèque dans le réseau français des biobanques Inclusion dans un projet européen : intégration envisagée au réseau européen de biobanques BBMRIPubliquePublicAP-HP, direction de la recherche clinique - AP-HP, unité de recherche clinique Paris nord - AP-HP, hôpital Louis MourierAP-HP, direction de la recherche clinique - AP-HP, unité de recherche clinique Paris nord - AP-HP, hôpital Louis MourierAP-HPPublicAP-HPPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/06/2009Prospective Inclusion cut-off date: 01/06/2009Disposer d'une collection de données cliniques, d'interrogatoires, biologiques, et histologiques, recueillies chez des patients obèses morbides, dans des conditions standardisées, avec un suivi prospectif des sujets pendant 10 ans. Objectif secondaire : Mobilisation de sujets volontaires pour participer à d'autres projets de recherche sur le thème de l’obésité (impact de la chirurgie bariatrique et recherche de facteurs pronostiques de son échec ou de son succès; recherche de facteurs cardiovasculaires et métaboliques, diagnostiques et pronostiques, associés à l'obésité et à ses complications, ...)To provide a collection of clinical, prognostic, biological and histological data that is gathered from morbidly obese patients in standardised conditions and prospectively monitor subjects over a 10-year period. Secondary objective: To gather voluntary subjects to participate in other research projects regarding obesity (impact of bariatric surgery and prognostic factors of its success or failure; research into cardiovascular, metabolic, diagnostic and prognostic factors associated with obesity and its complications, ...)IMC supérieur ou égal à 35 kg/m² Âge : [18-60] ansBMI >= 35 kg/m² Age: [18-60] years oldAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceIle de FranceIle de France03/200503/200506/201906/2019< 500 individus< 500 individuals288288Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registration- Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : morphologie : poids, taille, tour de taille, tour de hanche, tour de cou- Examen cardio-vasculaire : pouls, fréquence cardiaque, tension artérielle- Examen bucco-dentaireAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : Mast (alcool), Fagerström (dépendance tabac), Koos, Womac (fonction genou), EDI II (comportements alimentaires), BDI, HAD, SF36, solitude, traumatismes, Coping, Baecke (activité), Epworth (somnolence) Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : entretien visant à renseigner le cahier d'observation et portant sur les ATCD personnels et familiaux, les habitudes de vie, l'histoire de la maladie et les comorbidités Autre fiche d'information renseignée par les médecins de recherche clinique (carnet de santé) et/ou par les parents (auto-questionnaire) à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : statut pondéral des enfants, antécédents cardiovasculaires, poids et taille des parents.- Radio des genoux- Audio-scannerChez les patients opérés (chirurgie bariatrique) :- Endoscopie-transit OGD, manométrie oesophagienne, pHmétrie des 24h, test respiratoire au glucose, échographie hépatique- Polygraphie ventilatoire- Knee x-rays - Audio scan Patients who have undergone surgery (bariatric surgery): - OGD endoscopy transit, oesophageal manometry, 24-hour pH monitoring, glucose breath test, liver ultrasound - Ventilatory polygraphySanguins (dosages systématiques) :- NFS, hémostase- Bilan lipidique- Bilen hépatique- Fibrinogène, crp-us- Glycémie, insulinémieBilan rénalTSHADN (muqueuse jugale ou sang)Tissus (graisseux, hépatique)Blood (systematic dosage): - FBC, haemostasis - Lipid profile - Liver function tests - Fibrinogen, US-CRP - Glucose and insulin level, Renal profile, TSH, DNA (buccal mucosa or blood) Tissue (fat, liver)OuiYesSérumPlasmaADNAutresSerumPlasmaDNAOthersSérothèque, plasmathèque, DNAthèque, lames histologiquesSerum bank, plasma bank, DNA bank, histology slidesEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perception- Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier avec double saisie - Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier avec double saisie - Examens cliniques : saisie manuscrite avec double saisie - Examens biologiques : saisie manuscrite avec double saisie- Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire with double data entry - Interview: manual input from a paper questionnaire with double data entry - Clinical Examinations: handwritten with double data entry - Biological analysis: handwritten with double data entry- Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient et/ou vers un tiers.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Vérification de tous les cahiers d'observation par le médecin de recherche clinique avant saisie.- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.OuiYesDurée : 10 ansRecueil de données tous les ansDuration: 10 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23512861http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23512861Utilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels avec établissement d'un contrat précisant notamment les modalités temporelles d'utilisation des données, après avis du comité scientifique et de la direction de la recherche clinique de l'AP-HP.Data may be used by academic teams or by industrial teams under contract outlining the temporary terms of data usage, according to the decision of the Scientific Committee and AP-HP Department of Clinical Research.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only