Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants
EDEN
EDEN
Study on the pre and early postnatal determinants of child health and development
PEF60037
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Barbara Heude
08/03/2013
11/07/2013
11/09/2020
5
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Barbara Heude
EDEN - Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants
EDEN - Study on the pre and early postnatal determinants of child health and development
Cohorte de femmes enceintes : étude des déterminants pré et post natals du développement et de la santé des enfants
EDEN
EDEN
Study on the pre and early postnatal determinants of child health and development
Barbara Heude
Marie-Aline Charles
Anciens programmes européens ESCAPE, ENRIECO, HABEAT, ESCAPE, ENRIECO, Consortia internationaux récents : LIFECYCLE, ALPHABET, LONGITOOLS
Autres cohortes apparentées : pelagie : cohorte mère enfant avec des données sur les expositions environnementales (demande de fédération en cours), Sepage, Elfe
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS - Inserm - Inserm U1153 CRESS equipe 6
16 Av Paul Vaillant Couturier
94807 Villejuif, Cedex
U1153, Centre de Recherche en Epidémiologie et BiostatistiqueS - Inserm -
Fondation pour la recherche médicale, Inserm, Ministère de la recherche, Université Paris Sud, ANR, AFSSET, DGS, InVS, Nestlé, INPES, DGS, ALFEDIAM, Société SAVANTE, MGEN, IReSP, Commission européenne...
Fondation pour la recherche médicale, Inserm, Ministère de la recherche, Université Paris Sud, ANR, AFSSET, DGS, InVS, Nestlé, INPES, DGS, ALFEDIAM, Société SAVANTE, MGEN, IReSP, Commission européenne...
Inserm
Inserm
Barbara Heude
Marie-Aline Charles
Barbara Heude
08/03/2013
11/07/2013
11/09/2020
05/09/2017
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Barbara Heude
CNIL
CNIL n°902267 (2002), CPP 0270 (12/12/2002)
CNIL n°902267 (2002), CPP 0270 (12/12/2002)
développement staturo-pondéral
appareil génital masculin
métabolique
développement cognitif et moteur
événements de santé
adiposité
infections
pression artérielle
environnement
Health outcome
male reproductive system
metabolism
motor and cognitive development
growth
adiposity
infections
blood pressure
environment
Allergologie
Endocrinologie et métabolisme
Gynécologie obstétrique
Pédiatrie
Study of allergies
Endocrinology and metabolism
Gynecology/ obstetrics
Pediatrics
Addictions et toxicomanie
Climat
Facteurs sociaux et psycho-sociaux
Génétique
Géographie
Mode de vie et comportements
Nutrition
Pollution
Produits de santé
Travail
Addictions
Climate
Social and psychosocial factors
Genetic
Geography
Lifestyle and behavior
Nutrition
Pollution
Medicine
Occupation
Objectif de la base de données : Objectif général : examiner les relations entre d’une part, des facteurs d’exposition et d’état de santé maternels pendant la grossesse, le développement du fœtus in utero, l’état de l’enfant à la naissance et dans les premiers mois de vie et, d’autre part, le développement et la santé ultérieure de l’enfant.
Database objective : Examine relationships between on the one hand, exposition and pregnancy related health factors, in utero fetal development, newborn health and child health during first months of life, and on the other hand, later child health and development
2003
2017
Collecte des données active
Current data collection
France
Cohorte multicentrique française (2 centres) : région Lorraine (maternité de niveau 3 de Nancy) et Poitou-Charentes (maternité de niveau 3 de Poitiers)
French multicentric cohort; 2 centres: Nancy and Poitiers
Local
individuel
individuals
Femmes majeures se présentant avant 24 semaines d'aménorrhée, sachant parler et lire le français
Adult women (≥18years) presenting before 22 gestational age at first prenatal visit, able to speak and read french
Nombre d'individus : 2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newborns
Number of individuals: 2002 femmes/women, 1898 nouveau-nés/newborns
Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé
Recruiting through a selection of health institutions and services
sur la base Autre traitement ou procédure
based on Another treatment or procedure
Nouveau-nés (naissance à 28j)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Newborns (birth to 28 days)
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Population générale
General population
Masculin
Féminin
Male
Female
Bases de données issues d’enquêtes
Study databases
Etudes de cohortes
Cohort study
Données cliniques : Examen clinique au cours du suivi (à 1 an, 3 ans et 5 ans) Informations recueillies lors de l'examen clinique : - mère : dossier obstétrical patient, suite de couches, échographie à six mois- enfant : croissance, adiposité, développement osseux, développement cognitif et développement de l'enfant, pression artérielle, fréquence cardiaque, examen dentaire; à 5 ans : spirométrie
Données déclaratives : Face à face
Données paracliniques :
Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : sang maternel et paternelMaternel : placenta, cheveux, urine, Enfant : cordon , méconium, et cheveux; Colostrum pour la mère allaitanteSang et urine à 5 ans pour l'enfant
Clinical data: Clinical examination during pregnancy and at birth for the mother and at birth, 1, 3 and 5 years for the offspring. Collected information concerning mother: medical records, post partum period, ultrasound data; and concerning the offspring: growth, adiposity, bone development, cognitive development, blood pressure, heart rate, dental examination, spirometry (5 years)
Declarative data: Face to face interview
Paraclinical data: Ultrasound
Biological data: ciological samples: maternal and paternal blood; placenta; maternal hair and urine; colostrum in breastfeeding mothers; cord blood; child meconium and hair at birth; child blood and urine at 5 years
Sérum
Plasma
Sang du cordon
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)
Tissus
ADN
Serum
Plasma
Cord blood
Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)
Tissues
DNA
Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, cheveux, colostrum, méconium, urine, échantillons de placenta
urine, colostrum, hair, placenta pieces
Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Health event/morbidity
Health event/mortality
Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Enquête d'erreur et d'incohérence orientée sur la saisie des données. Rencontre organisée avec les psychologues et les échographes entre eux pour favoriser une standardisation du recueil de données. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Existence d'un comité scientifique ou de pilotage
Existence of a sterring or scientific comittee
Longitudinal: Cohort/Event-based
Barbara Heude
Marie-Aline Charles
Durée du suivi : 11 ans. Chaque année jusqu'à 5 ans, puis à 8 et à 11 ans
Prospectif Date de fin des inclusions : 01/2006
Prospective follow-up until 8 years
Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie manuelle
auto-questionnaire: manual entering from paper questionnaireclinical examinations: direct enteringbiological data: manual entering
Examen médical : Examen clinique au cours du suivi (à 1 an, 3 ans et 5 ans) Informations recueillies lors de l'examen clinique : - mère : dossier obstétrical patient, suite de couches, échographie à six mois- enfant : croissance, adiposité, développement osseux, développement cognitif et développement de l'enfant, pression artérielle, fréquence cardiaque, examen dentaire; à 5 ans : spirométrie
Medical registration: Clinical examination during pregnancy and at birth for the mother and at birth, 1, 3 and 5 years for the offspring. Collected information concerning mother: medical records, post partum period, ultrasound data; and concerning the offspring: growth, adiposity, bone development, cognitive development, blood pressure, heart rate, dental examination, spirometry (5 years)
Face à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (à 2 reprises pendant la grossesse puis pour l'enfant tous les 4 mois la première année et tous les 2 ans ensuite).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - grossesse : alimentation, tabac, toxicologie, situation socio-économique, travail, dépression, expositions professionnelles, domestiques, questionnaire médical auto-déclaratif, histoire personnelle, ...- naissance bébé : maman : santé et recours, situation familiale, emploi, revenus, mode de vie environnement ; enfant : événements de santé, croissance, comportements, alimentation, activité physique, mode de garde. Questionnaire au père : fertilité, expositions professionnelles, rôle dans l'éducation de l'enfant, antécédents familiaux,... Questionnaire par entretien au cours du suivi lors de l'examen de l'enfant : développement de l'enfant, précision des questions recueillies par auto-questionnaire. A deux ans, questionnaire au père : antécédents, questionnaire alimentaire. Fiche d'information sur les examens auditifs et visuels tous les 3 ans, renseignée par PMI
Face to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (à 2 reprises pendant la grossesse puis pour l'enfant tous les 4 mois la première année et tous les 2 ans ensuite).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - grossesse : alimentation, tabac, toxicologie, situation socio-économique, travail, dépression, expositions professionnelles, domestiques, questionnaire médical auto-déclaratif, histoire personnelle, ...- naissance bébé : maman : santé et recours, situation familiale, emploi, revenus, mode de vie environnement ; enfant : événements de santé, croissance, comportements, alimentation, activité physique, mode de garde. Questionnaire au père : fertilité, expositions professionnelles, rôle dans l'éducation de l'enfant, antécédents familiaux,... Questionnaire par entretien au cours du suivi lors de l'examen de l'enfant : développement de l'enfant, précision des questions recueillies par auto-questionnaire. A deux ans, questionnaire au père : antécédents, questionnaire alimentaire. Fiche d'information sur les examens auditifs et visuels tous les 3 ans, renseignée par PMI
Type de prélèvements réalisés : sang maternel et paternelMaternel : placenta, cheveux, urine, Enfant : cordon , méconium, et cheveux; Colostrum pour la mère allaitanteSang et urine à 5 ans pour l'enfant
ciological samples: maternal and paternal blood; placenta; maternal hair and urine; colostrum in breastfeeding mothers; cord blood; child meconium and hair at birth; child blood and urine at 5 years
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Possible use of data by academic teams. Possible use of data by industry
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Possible use of data by academic teams. Possible use of data by industry
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Possible use of data by academic teams. Possible use of data by industry
https://eden.vjf.inserm.fr/
https://eden.vjf.inserm.fr/
http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/download/94726/3777334/version/1/file/Publis EDEN pour bibliometrie Juillet 2018.docx
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http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/download/94726/3777334/version/1/file/Publis EDEN pour bibliometrie Juillet 2018.docx
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