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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60041</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>29/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patricia Dargent</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83713</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83714</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83713</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte sur les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques</NomFR><NomEN>Risk Factors for Osteoporotic Fracture</NomEN><AcronymeFR>EPIDOS</AcronymeFR><AcronymeEN>EPIDOS</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gériatrie</value><value>Rhumatologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Geriatrics</value><value>Rheumatology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Travail</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Intoxication</value><value>Génétique</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Produits de santé</value><value>Iatrogénie</value><value>Addictions et toxicomanie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Occupation</value><value>Intoxication</value><value>Genetic</value><value>Social and psychosocial factors</value><value>Iatrogenic</value><value>Addictions</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>événements de santé observés</value><value>fractures osseuses</value><value>chutes</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Observed health episodes</value><value>bone fractures</value><value>falls</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Dargent</NomResponsable><PrenomResponsable>Patricia</PrenomResponsable><AdresseResponsable>94807 VILLEJUIF</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 50 05</TelephoneResponsable><MailResponsable>patricia.dargent@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U 953 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Bréart</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable>94807 VILLEJUIF</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable>U953</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Dargent</NomResponsable><PrenomResponsable>Patricia</PrenomResponsable><AdresseResponsable>94807 VILLEJUIF</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 50 05</TelephoneResponsable><MailResponsable>patricia.dargent@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U 953 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Bréart</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable>94807 VILLEJUIF</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable>U953</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Autres cohortes apparentées : sof study (US)</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Inserm, MSD</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Inserm, MSD</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via un fichier de population</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A population file</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Objectif général : étudier les facteurs de risque de fractures ostéoporotiques et tout particulièrement de la fracture du col du fémur.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>General objective: to study the risk factors for osteoporotic fracture with a focus on femoral neck fracture</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes âgées de 75 ans ou plus, inscrites sur les listes électorales sans antécédent de fracture du fémur</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Women over 75 years old included in electoral registers with no prior femoral fracture</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Cohorte multicentrique française (5 centres) : Amiens, Lyon, Montpellier, Toulouse, Paris</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Multicentric cohort throughout France (5 centres): Amiens, Lyon, Montpellier, Toulouse, Paris</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/1992</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/1992</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>12/1998</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>12/1998</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>7575</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>7575</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'examen clinique : test des capacités fonctionnelles, test de marche, force musculaire, équilibre, acuité, vision, coordination, mesures anthropométriques, pression artérielle, prélèvement sanguin et urinaire.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto-questionnaire au cours du suivi tous les 4 moisInformations recueillies par l'auto-questionnaire : événements chutes et fractures, modifications de l'état de santé (tous les 4 mois).Puis tous les ans : questionnaire plus long et approfondi sur les modifications des principaux facteurs de risques de fracture.  Questionnaire par entretien à l’inclusion. Informations recueillies lors de l'entretien : mode de vie (alimentation, activité physique), antécédents médicaux , capacités fonctionnelles, état de santé, santé fonctionnelle, antécédents physiques, aspects socio-démographiques.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Imagerie, absorptiométrie double énergie rayons X, mesures par ultrasons de la densité minérale osseuse</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Imaging, dual-energy X-ray absorptiometry, ultrasound measurements of bone mineral density</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : pour les cas de fracture du col du fémur et un échantillon de témoins : analyse de biomarqueurs du métabolisme osseux</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Type of samples taken: for femoral neck fracture and case-control sample: analysis of bone metabolism biomarkers</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque, urine</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum bank, urine</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Self-administered questionnaire: double data entry from a paper questionnaire Interview: double data entry from a paper questionnaire Clinical Examinations: handwritten with double data entry</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur données</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée du suivi : 4 ansBilan initial unique Questionnaire postal tous les 4 mois</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up duration: 4 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>CépiDc, RNIPP</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>CépiDc, RNIPP</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-EPIDOS</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-EPIDOS</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-EPIDOS</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-EPIDOS</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques &#13;
Utilisation impossible des données par des industriels&#13;
Condition d'accès demande soumise au comité scientifique, descriptif précis</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Access subject to detailed request sent to the Scientific Committee</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
