600353208/03/201305/07/2014DraftDraft02/05/201305/09/2017Francis Guilleminhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83176http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/83177http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/83176Cohorte de patients atteints de maladies rhumatismales: observation des pratiques et usagesObservational Cohort on Rheumatology Practices and UsesCORPUSCORPUSAccord CNIL : 14/11/2006Accord CNIL : 14/11/2006RhumatologieRheumatologyrhumatismes inflammatoiresSpondyloarthritis, juvenile arthritisétat de santérecours au soinsreprise d'activitétraitement par biothérapieswitcheffets indésirablesqualité de vieQuality of lifehealthhealthcare usageresumption of activitybiotherapy treatmentside effectsswitchGuilleminFrancis+ 33 (0)3 83 85 21 63francis.guillemin@chu-nancy.frCIC-EC NANCY CHUGuilleminFrancis+ 33 (0)3 83 85 21 63francis.guillemin@chu-nancy.frCIC-EC NANCY CHUPrivéPrivateWYETH PHARMACEUTICALS FRANCE, SCHERING PLOUGH, ABBOTT FRANCEWYETH PHARMACEUTICALS FRANCE, SCHERING PLOUGH, ABBOTT FRANCECHU NancyPublicCHU NancyPublicOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/02/2010 Nombre de sujets nécessaire : 1800 / an (1200 PAR, 300 AJI, 350 SPA), soit 5400Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SFR DNFMI SFDProspective Inclusion cut-off date: 01/02/2010 Other bodies active in creating this cohort: SFR DNFMI SFDObjectif général : déterminer l'impact de la prescription du traitement de fond avec ou sans prescription de biothérapies et plus particulièrement l'impact des changements de biothérapies au cours du temps. Enregistrement épidémiologique de la survenue d'événements indésirables à long terme. Objectif secondaire : déterminer la place des biothérapies dans l'ensemble de la prise en charge de ces patients, en termes de position dans l'ordre des prescriptions au cours du temps dans leurs séquences thérapeutiques.General objective: to determine the impact of basic prescribed treatment with or without prescribed biotherapy, focussing on the impact of changes in biotherapy over time. Epidemiological recording of the occurrence of adverse events in the long term. Secondary objective: To investigate the role of biotherapy in patient treatment by determining its position in prescribed treatment order during therapeutic sequences.Tous les patients n'ayant jamais reçu de biothérapie, suivis dans l'un des centre participant : - avec une polyarthrite rhumatoïde active (avec ou sans prescriptions), avec un score DAS 28 supérieur à 3.2, quelquesoit l'âge du début de la maladie, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois de mains et de pieds - avec une arthrite juvenile (AJI) idiopathique active (avec ou sans prescription), apres échec ou intolérance au methrexate, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois - avec une spondylarthropathie (SPA) (ankylosante ou rhumatisme psoriasique) active (avec ou sans prescription), quelque soit l'âge du début de la maladie, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois de bassin et de rachis, ou de mains et de pieds selon la forme axiale ou péripheriqueAll patients that have never received biotherapy and are monitored in one of the participating centres: - patients with active rheumatoid arthritis (with or without prescription), DAS28 score greater than 3.2 regardless of disease onset age, with hand and feet x-rays in the last 3 months - active idiopathic juvenile arthritis (JIA) (with or without prescription), following methrexate intolerance or failure, x-ray in the last 3 months - active (with or without prescription) spondyloarthritis (SPA) (ankylosing or psoriatic arthritis) regardless of disease onset age, pelvic and spinal x-ray in the last 3 months, or of hands and feet according to peripheral or axial formAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (133 centres) FrançaiseMuticentic cohort throughout France (133 centres)02/200702/200702/201202/2012[500-1000[ individus[500-1000[ individuals640 (407 PAR, 192 SPA, 41 AJI)640 (407 PAR, 192 SPA, 41 AJI)Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesClinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : historique de la maladie, historique des radiologies, autres techniques d'imageries, données biologiques, prise en charge passée : chirurgie, ergothérapie, kinésithérapie, évaluation économique, signes associés à la maladie, traitementNonNoQualité de vie/santé perçueQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie optique à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie optique à partir d’un formulaireExamens biologiques : saisie optique à partir d’un formulaire papierSelf-administered questionnaire: optical input from a paper questionnaire Clinical examinations: optical input from a form Biological analysis: optical input from a paper formPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Appels de télémonitoring trimestriels à l'investigateur pour résoudre les incohérences et compléter les données manquantes. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualitéFréquence audit interne : tous les ans 10% des investigateurs sont audités sur les données des patients recueilles dans l'année de l'auditLes patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi : 5 ansRecueil de données tous les ansFollow-up duration: 5 yearsNonNohttp://tinyurl.com/PUBMED-CORPUSListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/PUBMED-CORPUSNonNoUtilisation non possible des données par des équipes académiques. Utilisation non possible des données par des industriels.Data may not be used by academic teams. Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only