733302110/06/201615/09/2017DraftValidated15/09/201719/10/2017Juliette LONGINhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/88469http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/89074http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/88469Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France MetropolitaineA retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan FranceMS NetworkMS Network CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245 NeurologieNeurologySclérose en PlaquesMultiple SclerosisProduits de santéMedicineSclérose en PlaquesMultiple SclerosisPr CLANETMichelToulousePr DE SEZEJerômeStrasbourgPr DEFERGillesCaenPr CLANETMichelToulousePr DE SEZEJerômeStrasbourgPr DEFERGillesCaenOuiYesRéseaux SEPMS networksPrivéPrivateMerckMerckMerckSecteur PrivéMerckSecteur PrivéOuiYesComité ScientifiqueScientific CommitteeBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)Repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoEtude observationnelle, descriptive, et rétrospective à partir des données disponibles dans les centres de soins spécialisés dans la SEP.
Observational, descriptive, and retrospective study based on the data available in health-care centres specialised in MS. Décrire les caractéristiques démographiques des patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) en France Métropolitaine et décrire leur prise en charge thérapeutique
Objectifs secondaires:
- décrire les conditions d'utilisation des traitements de fond de la SEP;
- évaluer l'effet thérapeutique en situation réelle observationnelle des traitements de fond de la SEP;
- décrire les motifs de changement et d'arrêt de traitements de fond de la SEP;
- d'évaluer l'adhérence au traitement par RebifDescribe the demographic characteristics of patients with Multiple Sclerosis (MS) in Metropolitan France and describe their therapeutic management
Secondary objectives:
- describe the conditions of use of long-term MS treatments;
- evaluate the therapeutic effect in real observational situations of the long-term MS treatments;
- describe the reasons for change and discontinuation of long-term MS treatments;
- evaluate compliance to treatment with RebifPatients suivis dans les centres de soins spécialisés de la SEP et dont les données ont été enregistrées dans la base de chacun des centres.Patients monitored in health-care centres specialised in MS and whose data was recorded in the database of each centre.Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationVI - Maladies du système nerveuxVI - Diseases of the nervous systemMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance01/201501/2015 01/201501/2015 [10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals15039 (11 centres)15039 (11 centres) Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesClinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationCaractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif)Sociodemographic characteristics of patients; Diagnosis of the disease; Clinical evaluation of the disease; History of MS treatments and ongoing treatments; Effectiveness of treatments / Compliance data (Rebif)NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionProduits de santéMedicines consumptionNiveau/Progression du handicap (score EDSS, score MSSS)Level/Progression of disability (EDSS score, MSSS score)Extraction, traitement et analyse des bases de données de centres de soin Français prenant en charge la SEP / Extraction du journal des injections du dispositif RebiSmartExtraction, processing and analysis of databases of French health-care centres managing MS / Extraction of the injection log of the RebiSmart systemNonNoNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.frhttp://epidemiologie-france.aviesan.frNonNoLes modalités d'accès sont en cours de définition
Contact: juliette.longin@merckgroup.comAccess terms and conditions are being defined
Contact: juliette.longin@merckgroup.comAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access