52621128/12/201222/07/2014ValidatedValidated21/02/201310/09/2014Jean-François Nicolashttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85820http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85821http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85820Etude longitudinale de patients présentant une allergie Sévère Aux Médicaments et caractérisation de nouvelles cibles diagnostiques et thérapeutiquesSevere Drug Allergy Physiopathology and Characterisation of Novel Diagnostic and Therapeutic TargetsSAMSAM----AllergologieStudy of allergiesGénétiqueGeneticcutaneous Adverse Drug Reaction (cADRs)lymphocytes TCD8+cellulesformes cliniquesphysiopathologiemédicamentsévéritéNicolasJean-FrançoisInserm Unité 111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon+33 (0)4 37 28 23 48jean-francois.nicolas@chu-lyon.frEquipe 14 Inserm U1111- CIRI "Immunologie de l'allergie cutanée et vaccination"INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheBerardFrédéricNicolasJean-FrançoisInserm Unité 111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon+33 (0)4 37 28 23 48jean-francois.nicolas@chu-lyon.frEquipe 14 Inserm U1111- CIRI "Immunologie de l'allergie cutanée et vaccination"INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheBerardFrédéricMixteMixedAO HCL Action incitative 2009 INSERM/DHOS 2009AO HCL Action incitative 2009 INSERM/DHOS 2009INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Secteur PublicINSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif. Tous les patients vus par le CCR2A et acceptant de rentrer dans notre cohorte. Pas de tirage au sort ou de sélection.Prospective. All patients who attended CCR2A and agreed to be included in cohort. No randomisation or selection.Améliorer les connaissances physiopathologiques des cutaneous Adverse Drug Reaction (cADRs) en précisant le nombre et l’état fonctionnel des lymphocytes T (LT) CD8+ CTLs spécifiques de médicament. Nous souhaitons : i) confirmer que les LT CD8+ sont les cellules en cause dans les différentes maladies ; ii) comprendre pourquoi la même cellule (LT CD8+) est responsable de formes cliniques aussi différentes sur le plan de la sévérité.To improve pathophysiological understanding of cutaneous Adverse Drug Reaction (cADRs) by clarifying the number and functional status of T lymphocytes (LT) CD8 + CTLs specific to medication. We wish to: i) confirm the involvement of CD8+ cells for different diseases; ii) understand why the same cell (CD8+) is responsible for different clinical forms of severity.Patient présentant un Exanthème maculopapuleux (EMP), un Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) ou un Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (SJS/NET) médicamenteux diagnostiqué par les médecins référents du Centre de Compétences Rhône-Alpes Auvergne (CCR2A)Patient presenting with maculopapular rash (MPR), Drug Hypersensitivity Syndrome (DRESS) or Lyell's Syndrome (toxic epidermal necrolysis) (SJS/TEN) caused by medication, diagnosed by referring physicians in the Rhône-Alpes Auvergne Centre de Compétences (CCR2A)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalAuvergne Rhône-AlpesAuvergne Rhône-AlpesRhône-Alpes-AuvergneRhône-Alpes-Auvergne20092009< 500 individus< 500 individuals102102Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesClinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationOuiYesSang totalSérumCellules sanguines isoléesAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)TissusAutresWhole bloodSerumBlood cells isolatedFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)TissuesOthersPrélèvement sanguin de 30 ml (sur tube hépariné), Deux biopsies cutanées (3 mm de diamètre), une en peau lésée et une en peau saineBlood sample (30 mL heparin tube), Two skin biopsies (3 mm in diameter), one for damaged skin and one for healthy skinEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionL’ensemble des prélèvements de la cohorte sont pris en charge par l’Allergobiotec (Responsable Aurore Rozieres, Inserm U1111-CIRI/HCL)All cohort samples were collected by Allergobiotec (Headed up by Dr. Aurore Rozieres, INSERM U1111-CIRI/HCL).OuiYesvisite 3 mois après réaction faite systématiquement. Selon l’état du patient et la gravité de la réaction, d’autres suivis (6 mois et 9 mois) peuvent être programmés. Une visite à 1 an est systématique également.Systematic visit 3 months following reaction. Other follow-ups (6 months and 9 months) may be scheduled depending on the patient's condition and severity of reaction. A visit at 1 year is also systematic.NonNoLes données issues de cette cohorte sont accessibles par les publications scientifiques. Si d’autres chercheurs veulent accéder aux données, il faut faire une demande et les données seront mises à disposition selon les bonnes pratiques cliniques. Pas de « libre accès » mais un « accès sur demande » filtré.Data from this cohort are accessible through scientific publications. If other researchers wish to access this data, a request must be made and data will be made available according to good clinical practice. Filtered "access request". No "open access".Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only