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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>165</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>07/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/01/2019</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/01/2019</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Céline Pribil</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85793</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85794</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85793</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients asthmatiques traités par corticoïdes inhalés</NomFR><NomEN>Follow-up cohort of asthmatic patient treated with inhaled corticosteroid</NomEN><AcronymeFR>OCSIGEN</AcronymeFR><AcronymeEN>OCSIGEN</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Pneumologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Pneumology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>cohorte</value><value>corticoïdes inhalés</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>inhaled steroids</value><value>cohort</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Pribil</NomResponsable><PrenomResponsable>Céline</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 90 62</TelephoneResponsable><MailResponsable>celine.c.pribil@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Pribil</NomResponsable><PrenomResponsable>Céline</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 90 62</TelephoneResponsable><MailResponsable>celine.c.pribil@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Volet MG :&#13;
Les médecins investigateurs seront les médecins Thalès acceptant de participer à l’étude&#13;
&#13;
Volet pneumo :&#13;
Les centres investigateurs de l’étude sont obtenus par tirage au sort aléatoire stratifié sur la région. Le taux de sondage minimum permettant d’assurer une représentation de chacune des régions est de l’ordre de 4%, ce qui correspond à un échantillon de 101 pneumologues en France</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>GP section:&#13;
The investigating physicians will be the Thalès physicians accepting to participate in the study&#13;
&#13;
Pneumologist section:&#13;
The investigating centers for the study will be obtained by random drawing stratified over the region. The minimum survey rate allowing for representation of each of the regions is about 4%, which corresponds to a sample of 101 pneumologists in France</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire les conditions d’utilisation de la fluticasone et des autres corticoïdes inhalés en situation pragmatique de médecine de ville et en médecine spécialisée pneumologique de ville, évaluer la sévérité de l’asthme des patients pris en charge et mesurer l’adéquation de la prise en charge avec les recommandations nationales</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the conditions of use of the fluticasone and other inhaled corticosteroids in a pragmatic situation in general practice and in specialized pneumology, evaluate the severity of the asthma of patients cared for and measure the adequacy of the care with the national recommendations</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Volet MG :&#13;
La population éligible est définie par tous les patients asthmatiques de plus de 15 ans qui ont consulté au moins 2 fois l’année précédente et chez qui une corticothérapie inhalée est en cours (au moins une prescription sur les six derniers mois). Seront inclus les patient ainsi définis venant consulter spontanément pour asthme pendant la période d’inclusion. Le refus de participer et l’association de l’asthme avec une BPCO sont des critères de non inclusion.&#13;
&#13;
Volet pneumo :&#13;
Personnes asthmatiques prises en charge en pneumologie libérale présentes dans la patientèle des investigateurs de l’étude et répondant aux critères d’inclusion</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>GP section:&#13;
The eligible population is defined by all of the asthmatic patients over the age of 15 years who have consulted at least twice in the previous year and in whom an inhaled corticotherapy is in progress (at least one prescription in the last six months). Patients defined as such who come to consult spontaneously for asthma during the period of inclusion will also be included. Refusal to participate and the association of the asthma with an OCPD are criteria for non-inclusion.&#13;
&#13;
Pneumologist section:&#13;
Asthmatic persons cared for in liberal pneumology present in the practice of the investigators of the study and meeting the inclusion criteria</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2004</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2004</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2009</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2009</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1691</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1691</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Volet MG :Les caractéristiques des patients seront recueillies au sein des données historiques présentes dans la base Thalès, puis à la visite d’inclusion et lors de toutes les visites survenant pendant la période de suivi. A chaque visite, le stade de sévérité des patients selon la classifications GINA clinique et thérapeutique sera évaluéPendant la période d’inclusion, à chaque consultation d’un patient éligible, l’étude lui sera proposée. Le cas échéant, le questionnaire informatique d’inclusion est rempli et le patient est inclus dans la cohorte. A chaque consultation effectuée pendant la période de suivi, un écran « pop-up » contenant le questionnaire de suivi apparaîtra sur l’ordinateur de l’investigateur.Volet pneumo :Les conditions d’utilisation des corticoïdes inhalés selon les stades de sévérité seront décrites au moyen de trois questionnaires : un questionnaire historique (données issues du dossier médical du patient), un questionnaire d’inclusion et un questionnaire de suivi qui seront implémentés sous forme informatique. Un quatrième questionnaire, auto administré relatif au contrôle de l’asthme sera complété par le patient à l’inclusion et lors de chaque visite durant le suivi. Le recueil des données sera réalisé sur support informatique via un site Internet sécurisé dédié à l’étude. Le médecin rentrera directement les informations souhaitées dans des formulaires en ligne</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>GP section:The characteristics of the patients will be collected in historical data present in the Thalès database, then at the inclusion visit and during all of the visits occurring during the follow-up period. At each visit, the stage of the severity of the patients according to GINA clinical and therapeutic classifications will be evaluatedDuring the inclusion period, at each consultation of an eligible patient, the study will be offered to him. Where applicable, the computerized inclusion questionnaire is filled out and the patient is included in the cohort. At each consultation carried out during the follow-up period, a ""pop-up"" screen containing the follow-up questionnaire will appear on the investigator's computer screen.Pneumologist section:The conditions for the use of inhaled steroids according to the stages of severity will be described through three questionnaires: a historical questionnaire (data coming from the medical dossier of the patient), an inclusion questionnaire and a follow-up questionnaire which will be implemented in computerized format. A fourth questionnaire, self-administered pertaining to the control of the asthma, will be completed by the patient at inclusion and at each visit during the follow-up. The collection of data will be carried out on a computerized support via a secure internet site devoted to the study. The physician will directly enter the information desired into the on-line forms</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Volet MG :Suivi pdt 24 mois, Volet pneumo :Suivi pdt 24 mois, à chaque nouvelle consultation effectuée pendant la période de suivi, le pneumologue complète le questionnaire informatique en ligne de suivi</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>GP section:Follow-up for 24 months, Pneumologist section:Follow-up for 24 months, at each new consultation carried out during the follow-up period, the pneumologist fills out the computerized on-line follow-up questionnaire</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/pubmed-ocsigen</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/pubmed-ocsigen</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Publications en cours</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Publications in progress</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
