Cohorte de patients infectés par le VIH ayant débuté un traitement avec inhibiteur de protéase en 1997-1999. suivi au-delà de 4 ans des effets à long terme liés à l'observance et à la tolérance (copilote). ANRS CO8 APROCO-COPILOTE ANRS CO8 APROCO-COPILOTE Cohort of HIV-infected patients who began treatment with protease inhibitor in 1997-1999. Follow-up over 4 years on the long-term effects linked with adherence and tolerance (COPILOT). PEF60024 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Catherine Leport 08/03/2013 10/07/2014 01/01/2019 3 3 Catherine Leport ANRS CO8 APROCO-COPILOTE - Cohorte de patients infectés par le VIH ayant débuté un traitement avec inhibiteur de protéase en 1997-1999. suivi au-delà de 4 ans des effets à long terme liés à l'observance et à la tolérance (copilote). ANRS CO8 APROCO-COPILOTE - Cohort of HIV-infected patients who began treatment with protease inhibitor in 1997-1999. Follow-up over 4 years on the long-term effects linked with adherence and tolerance (COPILOT). Cohorte de patients infectés par le VIH ayant débuté un traitement avec inhibiteur de protéase en 1997-1999. suivi au-delà de 4 ans des effets à long terme liés à l'observance et à la tolérance (copilote). ANRS CO8 APROCO-COPILOTE ANRS CO8 APROCO-COPILOTE Cohort of HIV-infected patients who began treatment with protease inhibitor in 1997-1999. Follow-up over 4 years on the long-term effects linked with adherence and tolerance (COPILOT). Catherine Leport Implication dans un réseau de cohorte : COHERE; ART-CC Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) LABORATOIRE DE RECHERHE EN PATHOLOGIE INFECTIEUSE - ANRS - ANRS, COLLEGE DES UNIVERSITAIRES DE MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES (CMITT EX APPIT), SIDACTION ENSEMBLE CONTRE LE SIDA ABBOTT, BOEHRINGER-INGELHEIM, BRISTOL-MYERS SQUIBB, GILEAD, GLAXO-SMITHKLINE, PFIZER, ROCHE ANRS, COLLEGE DES UNIVERSITAIRES DE MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES (CMITT EX APPIT), SIDACTION ENSEMBLE CONTRE LE SIDA ABBOTT, BOEHRINGER-INGELHEIM, BRISTOL-MYERS SQUIBB, GILEAD, GLAXO-SMITHKLINE, PFIZER, ROCHE ANRS Catherine Leport Catherine Leport 08/03/2013 10/07/2014 01/01/2019 01/01/2019 3 3 Catherine Leport CNIL Accord CNIL Accord CNIL événements indésirables graves événements inattendus événements de santé observés facteurs de risque cardiovasculaire unexpected events Observed health events serious adverse events cardiovascular risk factors Maladies infectieuses Infectious diseases Génétique Produits de santé Genetic Objectif de la base de données : Objectif général : Étudier les déterminants, liés notamment à l'observance et à la tolérance, des effets à long terme des antirétroviraux hautement actifs dans le contexte de la pratique de la prise en charge chez les patients infectés par le VIH-1 mis pour la 1re fois sous inhibiteur de protease en 1997-99. Objectifs secondaires : - déterminer la part des polymorphismes génétiques de l'hôte dans la progression de l'infection et la survenue d'effets indésirables graves - étudier la charge virale et la résistance aux antirétroviraux dans le compartiment plasmatique cellulaire, en relation avec les concentrations des antirétroviraux au cours du temps. Database objective : General objective: To investigate determinants for long-term effects of adherence and tolerance to highly active antiretroviral drugs, in relation to patients infected with HIV-1 who were treated for the first time under a protease inhibitor in 1997-99. Secondary objectives: - to determine the part that host genetic polymorphisms play in the progression of the infection and onset of serious adverse events - to investigate viral load and antiretroviral resistance in plasma cell compartments in relation to antiretroviral concentrations over time. 03/2003 01/2009 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals Patients inclus dans la cohorte Aproco (adultes infectés par le VIH1 avec 1e prescription d'inhibiteur de protéase en 1997-99), suivis dans Aproco quatre ans après leur inclusion initiale, suivis dans un des services volontaires pour participer a la prolongation du suivi, ayant donné leur consentement écrit. Patients included in the APROCO cohort (adults infected with HIV-1 at first prescription of protease inhibitor in 1997-99), monitored for four years in APROCO after initial enrolment, monitored by voluntary services in order to participate in extended follow-up, having given their written consent. Nombre d'individus : 717: Copilote 1281: Aproco Number of individuals: 717: Copilote 1281: Aproco Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par anInformations recueillies lors de l'examen clinique : - Cliniques : événements liés au VIH/sida, stade clinique, événements inattendus, événements indésirables, poids- Démographiques : âge, sexe, groupe de transmission, lieu de naissance- Thérapeutiques : antécédent de traitement ARV, traitement ARV actuel (traitements associés)- Biologiques : ARN plasmatique du VIH, taux de CD4, CD8, hémoglobine, leucocytes ; créatininémie, ASAT, ALAT, glycémie, cholestérolémie, triglycéridémie, lactatémie, lipasémie, phosphorémie, calcémie, à partir de l'année 10: HCA1C, CRP, insulinémie, C peptid, microalbuminurie Données déclaratives : Face à face Données paracliniques : mesures anthropométriques Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : Prélévements sanguins, prélévements à jeun et après charge de glucose Clinical data: Declarative data: Face to face interview Paraclinical data: Anthropometric measurements Biological data: Type of samples taken: Blood samples, samples at fasting and after gluose load Plasma Lignées cellulaires ADN Plasma Cell lines DNA Plasmathèque, DNAthèque, cellulothèque Plasma bank, DNA bank, cell bank Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Quality of life/health perception Procédures qualité utilisées : Gestion des données manquantes par retour au dossier source Longitudinal: Cohort/Event-based Catherine Leport Durée du suivi : 10 ansVisites et questionnaires 1 mois après l'inclusion dans APROCO puis tous les 4 mois Follow-up duration: 10 years Prospectif Prospective Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie Self-administered questionnaire: from a paper questionnaire (Manual input) with double data entry Interview: From paper questionnaire (Manual input) with double data entry Clinical Examinations: Handwritten (Manual input) and double data entry Examen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par anInformations recueillies lors de l'examen clinique : - Cliniques : événements liés au VIH/sida, stade clinique, événements inattendus, événements indésirables, poids- Démographiques : âge, sexe, groupe de transmission, lieu de naissance- Thérapeutiques : antécédent de traitement ARV, traitement ARV actuel (traitements associés)- Biologiques : ARN plasmatique du VIH, taux de CD4, CD8, hémoglobine, leucocytes ; créatininémie, ASAT, ALAT, glycémie, cholestérolémie, triglycéridémie, lactatémie, lipasémie, phosphorémie, calcémie, à partir de l'année 10: HCA1C, CRP, insulinémie, C peptid, microalbuminurie Medical registration: Face à face : Autoquestionnaire au cours du suivi 1 fois par an Informations recueillies par l'autoquestionnaire : observance, qualité de vie, habitudes de consommation, moral, soutien de l'entourage, vie intime, effets secondaires perçus, événements survenus Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par an Face to face interview: Autoquestionnaire au cours du suivi 1 fois par an Informations recueillies par l'autoquestionnaire : observance, qualité de vie, habitudes de consommation, moral, soutien de l'entourage, vie intime, effets secondaires perçus, événements survenus Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par an Données paracliniques : mesures anthropométriques Paraclinical data : Anthropometric measurements Type de prélèvements réalisés : Prélévements sanguins, prélévements à jeun et après charge de glucose Type of samples taken: Blood samples, samples at fasting and after gluose load Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO8 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO8+OR+Aproco+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29 http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO8 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO8+OR+Aproco+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29