600243308/03/201310/07/2014ArchivedArchived01/01/201901/01/2019Catherine Leporthttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85704http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/85705http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/85704Cohorte de patients infectés par le VIH ayant débuté un traitement avec inhibiteur de protéase en 1997-1999. suivi au-delà de 4 ans des effets à long terme liés à l'observance et à la tolérance (copilote).Cohort of HIV-infected patients who began treatment with protease inhibitor in 1997-1999. Follow-up over 4 years on the long-term effects linked with adherence and tolerance (COPILOT).ANRS CO8 APROCO-COPILOTEANRS CO8 APROCO-COPILOTEAccord CNILAccord CNILMaladies infectieusesInfectious diseasesGénétiqueProduits de santéGeneticévénements indésirables gravesévénements inattendusévénements de santé observésfacteurs de risque cardiovasculaireunexpected eventsObserved health eventsserious adverse eventscardiovascular risk factorsLeportCatherine+33 (0)1 57 27 78 68catherine.leport@univ-paris-diderot.frLABORATOIRE DE RECHERHE EN PATHOLOGIE INFECTIEUSE ANRSLeportCatherine+33 (0)1 57 27 78 68catherine.leport@univ-paris-diderot.frLABORATOIRE DE RECHERHE EN PATHOLOGIE INFECTIEUSE ANRSOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : COHERE; ART-CCMixteMixedANRS, COLLEGE DES UNIVERSITAIRES DE MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES (CMITT EX APPIT), SIDACTION ENSEMBLE CONTRE LE SIDA ABBOTT, BOEHRINGER-INGELHEIM, BRISTOL-MYERS SQUIBB, GILEAD, GLAXO-SMITHKLINE, PFIZER, ROCHEANRS, COLLEGE DES UNIVERSITAIRES DE MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES (CMITT EX APPIT), SIDACTION ENSEMBLE CONTRE LE SIDA ABBOTT, BOEHRINGER-INGELHEIM, BRISTOL-MYERS SQUIBB, GILEAD, GLAXO-SMITHKLINE, PFIZER, ROCHEAgence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)Secteur PublicAgence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS)Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectifProspectiveObjectif général : Étudier les déterminants, liés notamment à l'observance et à la tolérance, des effets à long terme des antirétroviraux hautement actifs dans le contexte de la pratique de la prise en charge chez les patients infectés par le VIH-1 mis pour la 1re fois sous inhibiteur de protease en 1997-99. Objectifs secondaires : - déterminer la part des polymorphismes génétiques de l'hôte dans la progression de l'infection et la survenue d'effets indésirables graves - étudier la charge virale et la résistance aux antirétroviraux dans le compartiment plasmatique cellulaire, en relation avec les concentrations des antirétroviraux au cours du temps.General objective: To investigate determinants for long-term effects of adherence and tolerance to highly active antiretroviral drugs, in relation to patients infected with HIV-1 who were treated for the first time under a protease inhibitor in 1997-99. Secondary objectives: - to determine the part that host genetic polymorphisms play in the progression of the infection and onset of serious adverse events - to investigate viral load and antiretroviral resistance in plasma cell compartments in relation to antiretroviral concentrations over time.Patients inclus dans la cohorte Aproco (adultes infectés par le VIH1 avec 1e prescription d'inhibiteur de protéase en 1997-99), suivis dans Aproco quatre ans après leur inclusion initiale, suivis dans un des services volontaires pour participer a la prolongation du suivi, ayant donné leur consentement écrit.Patients included in the APROCO cohort (adults infected with HIV-1 at first prescription of protease inhibitor in 1997-99), monitored for four years in APROCO after initial enrolment, monitored by voluntary services in order to participate in extended follow-up, having given their written consent.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance03/200303/200301/200901/2009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals717: Copilote 1281: Aproco717: Copilote 1281: AprocoCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par anInformations recueillies lors de l'examen clinique : - Cliniques : événements liés au VIH/sida, stade clinique, événements inattendus, événements indésirables, poids- Démographiques : âge, sexe, groupe de transmission, lieu de naissance- Thérapeutiques : antécédent de traitement ARV, traitement ARV actuel (traitements associés)- Biologiques : ARN plasmatique du VIH, taux de CD4, CD8, hémoglobine, leucocytes ; créatininémie, ASAT, ALAT, glycémie, cholestérolémie, triglycéridémie, lactatémie, lipasémie, phosphorémie, calcémie, à partir de l'année 10: HCA1C, CRP, insulinémie, C peptid, microalbuminurieFace à faceFace to face interviewAutoquestionnaire au cours du suivi 1 fois par an Informations recueillies par l'autoquestionnaire : observance, qualité de vie, habitudes de consommation, moral, soutien de l'entourage, vie intime, effets secondaires perçus, événements survenus Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi 4 fois par anmesures anthropométriquesAnthropometric measurementsType de prélèvements réalisés : Prélévements sanguins, prélévements à jeun et après charge de glucoseType of samples taken: Blood samples, samples at fasting and after gluose loadOuiYesPlasmaLignées cellulairesADNPlasmaCell linesDNAPlasmathèque, DNAthèque, cellulothèquePlasma bank, DNA bank, cell bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisieSelf-administered questionnaire: from a paper questionnaire (Manual input) with double data entry Interview: From paper questionnaire (Manual input) with double data entry Clinical Examinations: Handwritten (Manual input) and double data entryGestion des données manquantes par retour au dossier sourceOuiYesDurée du suivi : 10 ansVisites et questionnaires 1 mois après l'inclusion dans APROCO puis tous les 4 moisFollow-up duration: 10 yearsNonNohttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO8Liste des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO8+OR+Aproco+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29Liste des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO8List of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO8+OR+Aproco+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29List of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industrielsData may be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only