58173324/04/201328/06/2014ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Florent De Vathairehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/83338http://epidemiologie-france.aviesan.fr/content/view/full/83339http://epidemiologie-france.aviesan.fr/ccontent/xml/(NodeId)/83338Cohorte du cancer de la thyroïdeThyroid CancerVENUSVENUSCNIL : 01/05/2001CNIL : 01/05/2001CancérologieMédecine nucléaireCancer researchNuclear medicineIatrogénieIatrogenicCancers radio-induitsdécèsdevenir des grossesses.Radiation-induced cancersdeathpregnancy outcomes.De VathaireFlorentGustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif+33 (0)1 42 11 54 57florent.devathaire@gustaveroussy.frEquipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheRubinoCaroleGustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif+33 (0)1 42 11 62 33carole.rubino@gustaveroussy.frEquipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheDe VathaireFlorentGustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif+33 (0)1 42 11 54 57florent.devathaire@gustaveroussy.frEquipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheRubinoCaroleGustave Roussy - B2M INSERM UMR 1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif+33 (0)1 42 11 62 33carole.rubino@gustaveroussy.frEquipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP)INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheOuiYesInclusion dans un projet européen : la cohorte est elle même le fruit d'un projet européen (EURATOM 5ème PCRD)PubliquePublicEurope, EDF, ligue contre le cancerEurope, EDF, ligue contre le cancerINSERMSecteur PublicINSERMSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoRétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CLCC, CHU.Nombre de sujets nécessaire : [10000-20000[ (nombre nécessaire pour observer plus de 1000 cancers secondaires et travailler sur la relation dose-effet avec l'activité d'iode 131 administrée).Retrospective. Prospective Other bodies active in creating this cohort: CLCC, CHU. Inclusion cut-off date not determined.Étudier le devenir médical à long terme et la descendance des patients traités pour un cancer de la thyroïde.
Objectif secondaire :
- Estimer la relation entre l'activité d'iode 131 reçue durant le traitement d'un cancer de la thyroïde et le risque de cancer ou de leucémie secondaire ;
- Estimer le rôle du débit de dose dans le risque de cancer radio-induit.To study long-term development and pregnancy outcomes for patients treated for thyroid cancer. Secondary objective: - To estimate the connection between 131 iode activity received during thyroid cancer treatment and the risk of cancer or secondary leukaemia; - to determine the role of dose rate in radiation-induced cancer risk.Sujets ayant reçu un traitement pour un cancer de la thyroïde entre 1950 et 2000 dans un des centres participant à l'étude.Individuals that received treatment for thyroid cancer between 1950 and 2000 in one of the centres participating in the study.Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalFrance :- IGR Villejuif,- Institut Jean Godinot de Reims,- Centre Antoine Baclesse de Caen,- Centre René Huguenin Saint Cloud - service de médecine radionucléaire.Italie :- Busto Arsizio - département de médecine nucléaire.Suède- Karolinska instituteFrance: - IGR Villejuif, - Institut Jean Godinot de Reims, - Centre Antoine Baclesse de Caen, - Centre René Huguenin Saint Cloud - radiological medical services. Italy: - Busto Arsizio - department of radiological medicine. Sweden - Karolinska institute01/199201/199212/200612/2006[10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals1550015500Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientActualisation des données depuis la fin de la cohorte rétrospective (31/12/2006). Informations recueillies lors de l'examen clinique : Recueil de données médicales issues du dossier cliniques et radiologiques : - caractéristiques du cancer de la thyroïde, - diagnostic éventuel de tumeur secondaire, - événements liés au 1er cancer, - traitements reçus.Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion : - fertilité, - état de santé - pathologie, - effet tératogène de l'iode 131, - descendance. Autre fiche d'information sur des questions sur la descendance renseignée par le médecin traitant du sujet inclus.ImagerieImagingNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionAuto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire. Interviews: manul input from a paper questionnaire.Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.OuiYesExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'examen selon le suivi du patientIndefinite duration.OuiYesCépiDc, RNIPPCépiDc, RNIPPhttp://tinyurl.com/HAL-VENUSListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-VENUSListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/HAL-VENUSList of publications in HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-VENUSList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques ou par des industriels : après discussion avec les responsables, vérification de la cohérence du projet, en partenariat avec les équipes participantes.Data may be used by academic or industrial teams: following discussion with those in charge, verification of project consistency, in partnership with participating teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only